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Linitul 20 sobres 9 x 15 cm

Referencia 781567
10,90€
Click & collect gratuito
Pago seguro

Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Linitul Cicatrizante Apósito impregnado

bálsamo del Perú / aceite de ricino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
  • Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Linitul Cicatrizante y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Linitul Cicatrizante

3.   Cómo usar Linitul Cicatrizante

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Linitul  Cicatrizante

6.   Contenido del envase e información adicional

Qué es Linitul Cicatrizante Apósito y para qué se utiliza

Pertenece a un grupo de medicamentos denominados apósitos con medicamentos, y contiene una masa untuosa que se utiliza como cicatrizante, actuando estimulando el flujo de sangre y reduciendo la desecación en la zona afectada.

 

Linitul Cicatrizante está indicado en adultos para promover la cicatrización de heridas, quemaduras leves, úlceras por presión (de decúbito) y úlceras varicosas.

 

Qué necesita saber antes de empezar a usar Linitul Cicatrizante

No use Linitul Cicatrizante

  • Si es alérgico al bálsamo del Perú, al aceite de ricino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si sufre dermatosis inflamatoria (inflamación superficial de la piel, con rojez, humedad, retención de líquido, escamas, picor, etc.).
  • Sobre coágulos de sangre arteriales (producido en una arteria) de reciente aparición.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Linitul Cicatrizante Apósito.

  • No debe utilizar este medicamento sobre piel con acné o grasa.
  • Debe consultar al médico si padece alguna enfermedad con falta de hemoglobina (como en algunas anemias) o zinc y en caso de retraso en la cicatrización de su lesión.

 

Niños y adolescentes

Linitul Cicatrizante Apósito no debe aplicarse en niños porque no se tienen datos sobre su uso en ellos.

 

Otros medicamentos y Linitul Cicatrizante

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se han realizado estudios de interacciones.

 

El bálsamo del Perú puede presentar en las personas sensibles, reacciones cruzadas con el bálsamo de Tolú y con algunos aceites esenciales utilizados como aromatizantes.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Antes de utilizar Linitul Cicatrizante Apósito durante el embarazo o la lactancia se deben tener en cuenta los beneficios potenciales frente a los posibles riesgos.

 

Conducción y uso de máquinas

Linitul Cicatrizante Apósito no afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

 

 

Cómo usar Linitul Cicatrizante

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es:

 

-Adultos

Se utilizará la presentación de Linitul Cicatrizante Apósito impregnado adecuada al tamaño de la zona afectada.

 

El apósito se aplica cubriendo la zona afectada, asegurándose que la piel está limpia y seca, procediéndose a su renovación cada 12 ó 24 horas, pudiendo mantenerse durante más tiempo si el tratamiento así lo exige.

 

Si tras 15 días de tratamiento las lesiones empeoran o no mejoran se deberá reevaluar el estado clínico.

 

Instrucciones de uso

Uso cutáneo (sobre la piel).

Linitul Cicatrizante se debe usar inmediatamente después de abrir el sobre o la caja. No debe reutilizarse una vez usado.

Para aplicar Linitul Cicatrizante Apósito utilizar preferentemente unas pinzas previamente desinfectadas con alcohol.

 

  1. Asegúrese que la piel está limpia y seca.
  2. Retire el apósito de Linitul Cicatrizante de su envase y apoye sobre la zona afectada. En las presentaciones unidosis de Linitul Cicatrizante (5,5x8, 9x15 y 15x25) abra el sobre tirando de las pestañas hasta el final y deslice el apósito arrastrándolo sobre el aluminio para recoger la masa de impregnación, que de otro modo quedaría en las paredes del aluminio. En el caso de Linitul Cicatrizante 8,5x10, la caja de poliestireno se cerrará cuidadosamente después de su utilización. Desdoble el apósito si su tamaño lo requiere (presentaciones 9x15 y 15x25).
  3. Aplique el apósito con las pinzas, de forma que cubra la zona afectada.
  4. Cubra el apósito con un vendaje protector.

 

Uso en niños y adolescentes

No se dispone de datos sobre su uso en niños.

 

Si usa más Linitul Cicatrizante del que debe

Es improbable que se produzca una sobredosis con el uso normal.

Sin embargo en caso de ingestión accidental puede producir náuseas, vómitos, cólicos y fuertes diarreas.

 

En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó usar Linitul Cicatrizante

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Con frecuencia no conocida exactamente se podrían producir: reacciones alérgicas como dermatitis de contacto y sensación de escozor en el lugar de aplicación.

 

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, https: //www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

 

Conservación de Linitul Cicatrizante

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener alejado del calor.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE       de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Contenido del envase e información adicional

Composición de Linitul Cicatrizante Apósito impregnado

  • Los principios activos son: bálsamo del Perú y aceite de ricino. Cada gramo de mezcla (masa untuosa) contiene la fracción soluble de 18,5 mg de bálsamo del Perú y 167,8 mg de aceite de ricino.
  • Los demás componentes (excipientes) son: vaselina filante, vaselina líquida, cera de abejas, parafina sólida y tul.

 

Aspecto del producto y contenido de los envases (presentaciones)

Linitul Cicatrizante apósito impregnado se presenta en forma de apósitos impregnados. Son apósitos (productos empleados para proteger una herida) de tul de poliéster, flexibles, conteniendo una mezcla grasa de color blanco amarillenta.

 

Presentaciones:

- Presentaciones en sobres unidosis:

Linitul Cicatrizante Apósito impregnado, 10 sobres unidosis con apósito de 5,5x8 cm.

Linitul Cicatrizante Apósito impregnado, 20 sobres unidosis con apósito de 9x15 cm.

Linitul Cicatrizante Apósito impregnado, 20 sobres unidosis con apósito de 15x25 cm.

 

- Otra presentación:

Linitul Cicatrizante Apósito impregnado, 20 apósitos de 8,5x10 cm.

 

Otras presentaciones de Linitul Cicatrizante

 

Linitul Cicatrizante Pomada, tubo de 30 gramos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Alfasigma España, S.L.

Avda. Diagonal, 490

08006 Barcelona

 

Responsable de la fabricación

Alfasigma España, S.L.

Naus 301-304 Polig. Ind. Baix Ebre.

Campredo,Tortosa (Tarragona) España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2024

 

Otras fuentes de información

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

 

NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Linitul Cicatrizante Apósito impregnado

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada gramo de mezcla de Linitul Cicatrizante Apósito impregnado contiene:

 

- La fracción soluble de 18,5 mg de Bálsamo del Perú

- 167,8 mg de Aceite de ricino.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

FORMA FARMACÉUTICA

Apósito impregnado.

 

Apósitos de tul de poliéster reticulado, de gran flexibilidad y adaptabilidad al entorno de la lesión, impregnado de una mezcla grasa de color blanco amarillenta con característico olor a bálsamo del Perú.

 

DATOS CLÍNICOS

Indicaciones terapéuticas

Linitul Cicatrizante Apósito impregnado está indicado en adultos para promover la cicatrización de heridas, quemaduras leves, úlceras por presión (de decúbito) y úlceras varicosas.

Posología y forma de administración

Posología

 

Adultos

Se utilizará la presentación de Linitul Cicatrizante Apósito impregnado adecuada al tamaño de la zona afectada.

 

El apósito se aplica cubriendo la zona afectada asegurándose que la piel está limpia y seca, procediéndose a su renovación cada 12 ó 24 horas, pudiendo mantenerse durante más tiempo si el tratamiento así lo exige.

 

Si tras 15 días de tratamiento las lesiones empeoran o no mejoran se deberá reevaluar el estado clínico.

 

Población pediátrica

No se dispone de datos.

 

Forma de administración

 

Uso cutáneo.

En la limpieza de la zona se puede utilizar suero salino.

 

Para aplicar Linitul Cicatrizante Apósito impregnado utilizar preferentemente unas pinzas previamente desinfectadas con alcohol.

 

En las presentaciones unidosis de Linitul Cicatrizante Apósito impregnado (5,5x8, 9x15 y 15x25) hay que abrir el sobre tirando de las pestañas hasta el final y deslizar el apósito arrastrándolo sobre el aluminio para recoger la masa de impregnación, que de otro modo quedaría en las paredes del mismo. Apoyar el producto sobre la zona afectada, desdoblándolo si su tamaño lo requiere (presentaciones 9x15 y 15x25).

 

Se debe cubrir el apósito con un vendaje protector.

 

En el caso de Linitul Cicatrizante Apósito impregnado 8,5 x 10, cerrar cuidadosamente la caja de poliestireno después de su utilización.

 

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Dermatosis inflamatoria.

- Coágulos arteriales recientes.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

- No se debe utilizar sobre pieles acnéicas y grasas.

- Este medicamento puede producir reacciones en la piel porque contiene bálsamo del Perú. El bálsamo del Perú puede presentar en las personas sensibles, reacciones cruzadas con el bálsamo de Tolú y con algunos aceites esenciales utilizados como aromatizantes.

- Se requiere precaución en caso de deficiencia de hemoglobina o zinc y en caso de retraso de la cicatrización de la herida.

 

 

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han realizado estudios de interacciones.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Embarazo

Algunos datos en mujeres embarazadas no han mostrado que los principios activos de este medicamento produzcan malformaciones o toxicidad fetal/neonatal.

Antes de prescribir Linitul Cicatrizante Apósito impregnado durante el embarazo se deberán considerar los beneficios potenciales del tratamiento frente a los riesgos potenciales.

 

Lactancia

No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de los principios activos de este medicamento en la leche materna.

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.

Se deben considerar los beneficios potenciales del tratamiento frente a los riegos potenciales antes de utilizar Linitul Cicatrizante Apósito impregnado.

 

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de Linitul Cicatrizante Apósito impregnado sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas

Se tiene información sobre los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud:

 

- Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, dermatitis de contacto.

 

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: sensación de escozor en el lugar de aplicación.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

 

 

Sobredosis

Dada la forma farmacéutica, es improbable la ocurrencia de sobredosis.

La ingestión accidental puede producir náuseas, vómitos, cólicos fuertes y diarreas.

 

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Apósitos con medicamentos. Código ATC: D09A.

 

El bálsamo del Perú tiene una ligera acción antibacteriana. Puede actuar como antiséptico y desinfectante. Contiene óleo-resinas que incluyen proporciones importantes de ácido benzoico, ácido cinámico y sus ésteres. Contiene un 6-8% de ácidos benzoico y cinámico libres y un 50-60% de cinameína, mezcla de benzoato y cinamato de benzilo y de cinamato de cinamilo. El resto está constituido por una resina (perurresinotanol) y por pequeñas cantidades de nerolidol, alcohol benzílico, vainillina.

El bálsamo del Perú actúa como estimulante del lecho capilar y se usa para aumentar el flujo sanguíneo en diversas heridas.

El aceite de ricino en uso cutáneo actúa como emoliente y se usa para mejorar la epitelización, reduciendo la desecación y cornificación epiteliales prematuras.

 

Propiedades farmacocinéticas

Linitul Cicatrizante Apósito impregnado se aplica por la vía uso cutáneo, siendo la absorción de sus principios activos por dicha vía, bálsamo del Perú y aceite de ricino, muy reducida o prácticamente nula, por lo que no es posible observar niveles plasmáticos significativos.

Datos preclínicos sobre seguridad

No se dispone de datos de estudios no clínicos que puedan mostrar riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y de potencial carcinogénico.

DATOS FARMACÉUTICOS

Lista de excipientes

- Vaselina filante

- Vaselina líquida

- Cera de abejas

- Parafina sólida

- Tul

Incompatibilidades

No procede.

Periodo de validez

5 años.

Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Mantener alejado del calor.

Naturaleza y contenido del envase

 

Presentaciones en sobres unidosis de complejo polietileno/aluminio/opalina:

- Linitul Cicatrizante Apósito impregnado sobres unidosis conteniendo un apósito de 5,5x8 cm. Contenido: 10 sobres.

- Linitul Cicatrizante Apósito impregnado sobres unidosis conteniendo un apósito de 9x15 cm. Contenido: 20 sobres.

- Linitul Cicatrizante Apósito impregnado sobres unidosis conteniendo un apósito de 15x25 cm. Contenido: 20 sobres.

 

Otra presentación:

- Linitul Cicatrizante Apósito impregnado conteniendo apósitos de 8,5x10 cm en una caja de poliestireno. 20 apósitos.

 

Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Ninguna especial para su eliminación.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Alfasigma España, S.L.

Avda. Diagonal, 490

08006 Barcelona

NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

32.591

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 01/09/1959.

Fecha de la última renovación: 18/03/2009.

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Octubre 2024

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