Prospecto: información para el usuario

Azaron Stick 20 mg/g barra cutánea

tripelenamina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su  farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 días.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Azaron Stick y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Azaron Stick

3.   Cómo usar Azaron Stick

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Azaron Stick

6.   Contenido del envase e información adicional

Contiene como principio activo tripelenamina hidrocloruro que es un antihistamínico,  un medicamento que se utiliza en la piel para eliminar o reducir los efectos de las alergias, disminuyendo por tanto síntomas como el picor o el dolor provocado por algunos agentes causantes.

Azaron Stick se utiliza para el alivio temporal del picor, dolor o escozor debido a picaduras de insectos o por el contacto de medusas u ortigas, o picor por irritaciones leves de la piel.

No use Azaron Stick:

• Si es alérgico a tripelenamina o a compuestos relacionados o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si padece una inflamación de la piel con secreción de líquido y/o ampollas pequeñas (dermatitis exudativa y/o vesicular).
• En niños menores de 2 años.
• En grandes extensiones de la piel y en caso de inglamación de la piel alrededor de la afección.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Azaron Stick.

En caso de tener alergia al principio activo de este medicamento o la sustancia relacionada etilendiamina,  puede tener también sensibilidad cruzada con medicamentos antihistamínicos, como por ejemplo con aminofilina o hidroxicina.

Niños

Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años.

En niños  mayores de 2 años y menores de 6 debe valorar su empleo, ya que aunque la absorción es escasa pueden producirse efectos sedativos y otros.

Otros medicamentos y Azaron Stick 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se conocen interacciones de este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Azaron Stick puede usarse durante el embarazo bajo prescripción y durante la lactancia.

No hay datos disponibles de que Azaron Stick afecte a la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Azaron Stick sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

Azaron Stick contiene propilenglicol (E1520).

Este medicamento contiene 715 mg de propilenglicol en cada gramo.

El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

- Adultos y niños mayores de 6 años de edad:

Azaron Stick se aplica sobre la zona de piel afectada. Se puede volver a aplicar en caso de ser necesario, hasta 3 veces al día.

Uso cutáneo.

Deslice la barra con un suave masaje en la zona afectada.

Aplicar solo en afecciones de tamaño reducido (no más grande que el tamaño de la palma de la mano) en tratamientos a corto plazo (máximo siete días).

No usar sobre piel lesionada (o sobre heridas).

Uso en niños

Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años de edad.

En niños  mayores de 2 años de edad y menores de 6 el médico o farmacéutico deben valorar su empleo.

Si usa más Azaron Stick del que debe

Con una barra cutánea, la sobredosis no es relevante.

En caso de intoxicación sistémica, los síntomas pueden incluir letargia, agitación, confusión, tinnitus, visión borrosa, pupilas dilatadas, sequedad de boca, rubefacción, fiebre, temblores, insomnio y alucinaciones. Se ha informado de la aparición de reacciones tóxicas en un niño (agitación,  convulsiones, ...) en el que se utilizó en una gran superficie del cuerpo. 

En caso de sobredosis o ingestión accidental debe acudirse inmediatamente a un centro médico, o  consultar a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Azaron Stick

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Aplíquese la dosis tan pronto como se acuerde y la siguiente dosis a la hora habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La reacción adversa más característica que se puede producir es irritación y reacciones alérgicas leves con el contacto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original bien cerrado. No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

No conservar en el frigorífico y no congelar.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la base del aplicador de la barra cutánea después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa coloración distinta al blanco o una consistencia del producto blanda.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE      de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Azaron Stick

El principio activo es tripelenamina hidrocloruro. Cada gramo contiene 20 mg tripelenamina hidrocloruro (2%).

Los demás componentes (excipientes) son: propilenglicol (E1520), estearato sódico y agua.

Aspecto del producto y contenido del envase

Barra cutánea de color blanco, de forma ovalada y consistente.

Cada aplicador contiene 5,7 gramos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 – Edif. D, Pl. 1ª

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), España

Responsable de la fabricación

Medgenix Benelux NV

Vliegveld 21

Wevelgem, 8560

Bélgica

Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2023.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).