Vicks inhalador barra 1 ml
Referència 772178
Introducción
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
InhalVicks 396,7mg/ml + 396,7mg/ml barra nasal
alcanfor/mentol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es InhalVicks y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar InhalVicks
3. Cómo usar InhalVicks
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de InhalVicks
6. Contenido del envase e información adicional
Qué es InhalVicks y para qué se utiliza
InhalVicks es un descongestionante nasal. Indicado en adultos y niños mayores de 6 años de edad para el alivio de la congestión nasal asociado a trastornos alérgicos e infecciosos del tracto respiratorio superior.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Qué necesita saber antes de usar InhalVicks
No use InhalVicks
- si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- en niños menores de 6 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar InhalVicks.
No utilizar durante más de 7 días consecutivos.
Para prevenir contagios evite que otras personas utilicen el mismo envase.
Evitar el contacto con los ojos.
Otros medicamentos e InhalVicks
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo,lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
InhalVicks está contraindicado durante el embarazo.
Conducción y uso de máquinas
InhalVicks no afecta a la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Cómo usar InhalVicks
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 6 años de edad:
1 o 2 inhalaciones en cada una de las fosas nasales. Repetir cada 1-2 horas si fuera necesario.
Para uso nasal. Desenroscar el tapón de rosca. Introducir en el orificio nasal mientras mantiene el otro orificio taponado. Inhalar profundamente.
Uso en niños
InhalVicks está contraindicado en niños menores de 6 años de edad.
Si usa más InhalVicks del que debe
Si usa demasiada cantidad de este medicamento, consulte inmediatamente a su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo al hospital o al médico este prospecto.
En caso de ingestión accidental de InhalVicks en niños, consulte al médico inmediatamente para
que le proporcione el tratamiento necesario. No intente inducir el vómito.
Si olvidó usar InhalVicks
No tome una dosis doble para compensar las olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con InhalVicks
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de InhalVicks, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.
Muy rara vez se ha informado sobre la sensación de molestias nasales.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación de InhalVicks
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de InhalVicks
Los principios activos por 1 ml de solución medicamentosa son: 396,7 mg de alcanfor y 396,7 mg de mentol.
Los demás componentes son: salicilato de metilo, aceite esencial de pino.
Aspecto del producto y contenido del envase
Barra nasal que contiene en su interior un fieltro de celulosa impregnado con 1,0 ml de solución medicamentosa, contenido en un soporte de plástico con tapón a rosca.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Vicks, S.L.
Avda. Bruselas 24, 28108 Alcobendas-Madrid.
Representante Local:
Procter & Gamble España, S.A.
Avda. Bruselas 24, 28108 Alcobendas-Madrid.
Responsable de la fabricación
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse I
64521 Gross-Gerau, Alemania
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2024
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
InhalVicks 396,7mg/ml + 396,7mg/ml barra nasal
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución medicamentosa contiene 396,7 mg de alcanfor y 396,7mg de mentol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Barra nasal. Contiene en su interior un fieltro de celulosa impregnado con 1.0 ml de solución medicamentosa, contenido en un soporte de pástico con tapón a rosca. Para uso nasal.
DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
InhalVicks barra nasal está indicado en adultos y niños mayores de 6 años de edad para el alivio de la congestión nasal asociada a trastornos alérgicos e infecciosos del tracto respiratorio superior.
Posología y forma de administración
Posología
Adultos y niños mayores de 6 años de edad:
Inhalar 1 o 2 veces en cada una de las fosas nasales. Repetir cada 1-2 horas si fuera necesario.
No se recomienda en niños menores de 6 años de edad.
Forma de administración
Introducir en el orificio nasal mientras mantiene el otro orificio taponado. Inhalar profundamente.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Niños menores de 6 años.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
No utilizar durante más de 7 días consecutivos o sobre zonas extensas. Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
Para prevenir contagios evite que otras personas utilicen el mismo envase.
Evitar el contacto con los ojos.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
El alcanfor atraviesa la placenta, por lo que este medicamento no debe utilizarse durante el embarzo.
Lactancia
No hay evidencia que indique que este producto no debe utilizarse durante la lactancia, ya que las cantidades potencialmente absorbidas sistémicamente son muy bajas y rápidamente metabolizadas.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Este producto no interfiere en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas se enumeran según la Clasificación de Órganos y Sistemas de MedDRA, enumerándose las reacciones adversas individuales empezando por las más frecuentemente notificadas. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reaccionesadversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.
Se ha empleado la siguiente terminología con el fin de clasificar las frecuencias de las reacciones adversas:
Muy frecuentes ≥ 1/10
Frecuentes ≥1/100 a <1/10
Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a <1/100
Raras ≥ 1/10.000 a <1/1.000
Muy raras < 1/10.000
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Durante el período de uso de InhalVicks se han registrado las siguientes reacciones adversas, cuya frecuencia no ha podido estimarse a partir de los datos disponibles:
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Frecuencia |
Muy frecuentes |
Frecuentes |
Poco frecuentes |
Raras |
Muy Raras |
No conocida |
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Sistema de Clasificación de órganos |
||||||
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Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos |
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|
Molestias Nasales |
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Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de FarmacoVigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://notificaram.es.
Sobredosis
No se ha informado sobre casos clínicamente relevantes de sobredosis con este medicamento.
La sobredosis es poco probable durante el uso normal del producto, en caso necesario el personal sanitario deberá llevar a cabo un tratamiento sintomático.
La sobredosis puede causar irritación en la piel.
Mal uso:
La ingestión de la solucion medicamentosa puede causar síntomas gastrointestinales como vómitos y diarrea. El tratamiento es sintomático.
Se ha observado intoxicación aguda después de la ingestión accidental, con naúseas, vómitos,
dolor abdominal, dolor de cabeza y vértigo, sensación de calor / sofocos, convulsiones,
depresión respiratoria y coma.
Los pacientes intoxicados con síntomas gastrointestinales o neurológicos graves deben ser
observados y tratados sintomáticamente. No inducir el vómito en caso de ingestión accidental.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados combinados para el resfríado ATC: R05X
El mentol y alcanfor tienen una acción local en el tracto respiratorio.
El alcanfor es rubefaciente. El mentol proporciona una sensación de descongestión nasal.
Propiedades farmacocinéticas
InhalVicks es de acción local, ejerciendo su efecto en la mucosa nasal y su absorción es mínima o nula.
El alcanfor atraviesa la placenta al ser administrado por vía oral. El alcanfor es hidroxilado en el hígado para dar lugar a metabolitos de hidroxialcanfor, que se conjugan con el ácido glucurónico.
Datos preclínicos sobre seguridad
Aunque no se disponen de datos preclínicos específicos de seguridad de los principios activos presentes en InhalVicks, dada la amplia utilización clínica de estos principios activos, no cabe esperar ningún problema de seguridad con las dosis y la posología recomendada.
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes
- Salicilato de metilo
- Aceite esencial de pino
Incompatibilidades
No procede.
Periodo de validez
36 meses.
Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
Naturaleza y contenido del envase
Fieltro de celulosa impregnado con 1,0 ml de solución medicamentosa, contenido en un soporte de plástico con tapón a rosca.
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS VICKS, S.L.
Avenida de Bruselas, 24
28108 - Alcobendas (Madrid).
NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº Reg. AEMPS: 22.399
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
01/12/1954
FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Septiembre 2024
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- Titular: Demo FarmaOffice
- Colegiat nº: XXXX
- NIF/CIF: XXXXXXXXA
- Nº oficial de farmàcia: XXXXXXXXX
- Colegi professional: Col·legi de Farmacèutics de Barcelona
- Autoritat sanitària competent: Direcció general d’Ordenació i Regulació Sanitària (dgors.salut@gencat.cat - 932 272 900)
- Av. de la Via Augusta, 15-25 08174 Sant Cugat del Vallès, Barcelona
- 935001213
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De Dilluns a Diumenge de 9 a 22h