Prospecto: información para el usuario

Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes

Glicerol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes

3.   Cómo usar Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes

6.   Contenido del envase e información adicional

El glicerol, principio activo de este medicamento, es un laxante que se administra por vía rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino.

Está indicado para el alivio sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para lactantes y niños menores de 2 años.

No use Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes:

- Si es alérgico al glicerol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

- Si presenta retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros síntomas de apendicitis, obstrucción intestinal, otras enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce.

- Si padece alguna enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del intestino) y hemorroides inflamadas.

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes.

- En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejore, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

- No use este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique.

- Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico en pacientes con enfermedades graves, especialmente cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos sanguíneos).

Uso de Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Lactantes y niños menores de 2 años: 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según la prescripción del médico.

Forma de administración:

El medicamento se administra por vía rectal.

Tras sacar el supositorio del envase, introdúzcalo profundamente en el recto por el extremo plano (ver imagen). Reprima la evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción.

Si en el momento de la administración nota resistencia, debe interrumpir la misma, ya que puede resultar perjudicial y dañina, y consulte con su médico.

No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran debe suspender el tratamiento y consultar al médico.

Si usa más Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes del que debe:

- No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso.

- El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).

- En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de glicerol como laxante por vía rectal, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: picor, dolor e irritación del ano.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medioambiente.

Composición de Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes

- El principio activo es el glicerol. Cada supositorio contiene 920 mg de glicerol.

- El otro componente (excipiente) es estearato de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes son supositorios translúcidos incoloros o con una ligera tonalidad amarilla, que vienen presentados en tarro con 6 y 15 supositorios y en blíster con 6 supositorios.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Vilardell, S.A.

Constitución, 66-68

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)