Salcedol polvo 125 g
Referència 820316
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Salcedol polvo efervescente
hidrógenocarbonato de sodio, ácido tartárico, sulfato sódico y sulfato potásico
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
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Contenido del prospecto:
1. Qué es Salcedol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Salcedol
3. Cómo tomar Salcedol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Salcedol
6. Contenido del envase e información adicional
Qué es Salcedol y para qué se utiliza
Salcedol está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para el tratamiento de los síntomas relacionados con los trastornos digestivos:
- Acidez y ardor de estómago.
- Estreñimiento, cuando una dieta con alto contenido en agua y ejercicio físico diario no ha dado resultados satisfactorios.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Salcedol
No tome Salcedol:
- Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene una insuficiencia grave de riñón o del corazón.
- Si tiene alcalosis (disminución de la acidez de la sangre y los tejidos).
- Si está siguiendo una dieta baja en sodio, debido a que tiene la tensión arterial alta o insuficiencia cardiaca.
- Si tiene apendicitis o alguno de sus síntomas (dolor abdominal asociado a calambres, náuseas y vómitos).
- Si tiene el vientre hinchado.
- Si tiene obstrucción o inflamación intestinal, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o megacolon tóxico.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Si tiene heces con sangre, tendencia a la retención de agua (edema) o si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos que facilitan y aumentan la eliminación de orina).
Si padece insuficiencia en los riñones.
Si padece insuficiencia en el corazón.
Si tiene una colostomía.
Si padece alteración en el equilibrio electrolítico.
Un tratamiento prolongado o excesivo puede dar lugar a alcalosis metabólica (disminución de la acidez de la sangre y los tejidos), por lo que no debe superar la dosis recomendada.
No utilizar durante más de 7 días seguidos, o si los síntomas se mantienen o empeoran, sin consultar al médico.
Niños
No administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Salcedol
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Antes de tomar Salcedol, informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos:
- Anticoagulantes orales (medicamentos utilizados para evitar la coagulación de la sangre).
- Fenitoína (medicamento utilizado para la epilepsia).
- Diazepam (medicamento utilizado para la ansiedad y el insomnio).
- Glucósidos digitálicos (medicamentos para el corazón).
- Sales de hierro (utilizados para tratar algunas anemias).
– Antibióticos (tetraciclinas, quinolonas) (utilizados para tratar algunas infecciones).
- Cimetidina y ranitidina (medicamentos para la úlcera de estómago).
- Anfetaminas (estimulantes del sistema nervioso central).
- Quinina (utilizada para la malaria).
- Efedrina (utilizada en medicamentos para el asma o como descongestionante nasal en algunos antigripales).
Se debe distanciar 2 horas la toma de Salcedol con estos medicamentos.
Interferencia con pruebas diagnósticas:
Este medicamento interfiere con las pruebas de detección de la secreción ácida gástrica, por lo que no debe tomarlo el día en que se realicen las pruebas.
Toma de Salcedol con los alimentos, bebidas y alcohol
No tome este medicamento con leche o derivados lácteos o con calcio. El consumo de leche y productos lácteos se debe realizar a horas distintas de la toma del medicamento.
No debe tomar este medicamento con el estómago demasiado lleno de comida o de bebida.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Se debe tener precaución en la administración de este medicamento durante el embarazo.
Lactancia
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene sodio, potasio y tartrazina
Salcedol contiene 754,1 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada unidad de dosis (5 g). Esto equivale al 38% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto..
Salcedol contiene 44,9 mg de potasio por unidad de dosis (5 g), lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio.
Salcedol contiene tartrazina, que puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Cómo tomar Salcedol
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es la siguiente:
Adultos:
Acidez de estómago: la dosis recomendada es de media a una cucharada de postre (2,5 – 5 g) disuelta en un vaso de agua.
Administrar de 20 minutos a 1 hora después de las principales comidas o en el momento que se presenten los síntomas.
No tomar más de dos veces al día.
Laxante: La dosis recomendada es de una a dos cucharadas de postre (5 – 10 g) disueltas en un vaso de agua, al acostarse, y la misma dosis al día siguiente en ayunas, guardando, si es posible, unos minutos de reposo.
En caso de estreñimiento rebelde, administrar dos cucharadas de postre, disueltas en medio vaso de agua, en ayunas y repetir la misma dosis al cabo de una hora.
Adolescentes y niños mayores de 12 años:
Acidez de estómago: la dosis recomendada es media cucharada de postre (2,5 g), disuelta en un vaso de agua.
Administrar de 20 minutos a 1 hora después de las principales comidas o en el momento que se presenten los síntomas.
No tomar más de dos veces al día.
Laxante: la dosis recomendada es de media a una cucharada de postre (2,5 – 5 g), disuelta en un vaso de agua, al acostarse, y la misma dosis al día siguiente en ayunas, guardando, si es posible, unos minutos de reposo.
En caso de estreñimiento rebelde administrar una cucharada de postre, disuelta en un vaso de agua, en ayunas y repetir la misma dosis al cabo de una hora.
Uso en niños
No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 12 años.
Vía oral.
Disolver la dosis a administrar en un vaso de agua, remover hasta que cese la efervescencia. Una vez disuelto en agua, se debe tomar inmediatamente.
Si toma más Salcedol del que debe
Los principales síntomas de la sobredosificación son alcalosis metabólica (dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, náuseas, vómitos, ocasionalmente diarrea, hiperirritabilidad y tetania (contracción muscular involuntaria)) y dificultad para respirar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Salcedol
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Salcedol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Utilizado en las dosis recomendadas no se han descrito efectos adversos.
Durante el periodo de utilización de este medicamento, podrían aparecer los efectos adversos que se describen a continuación con su frecuencia asociada:
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Hipernatremia (aumento del nivel de sodio en sangre).
- Perforación gástrica, debida a la producción de gas que produce el hidrógenocarbonato de sodio.
Muy raras (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
- Si se usa continuamente o a altas dosis puede producir alcalosis sistémica cuyos síntomas incluyen dificultad al respirar, debilidad muscular, aumento del tono muscular, espasmos, tetania (contracción involuntaria de los músculos).
Si se usa continuamente o a altas dosis puede producir hipertensión (aumento de la tensión arterial) y edema (retención de líquidos).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación de Salcedol
Mantener el frasco bien cerrado para protegerlo de la humedad.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa que ha cambiado de color o está apelmazado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Salcedol
Una dosis de 5 g de polvo efervescente contiene:
- Como principios activos 0,4 g de sulfato sódico, 0,1 g de sulfato potásico, 2,25 g de hidrógenocarbonato de sodio y 2,0 g de ácido tartárico.
- Los demás componentes (excipientes) son carboximetilcelulosa sódica, sacarina sódica y esencia de limón (maltodextrina de maíz, almidón de maíz modificado, tartrazina (E102)).
Aspecto del producto y contenido del envase
Salcedol es un polvo efervescente, de color blanco-amarillo y olor a limón.
Se presenta en un frasco con 125 g de polvo efervescente.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinámicas, S.A.
Grassot, 16 – 08025 Barcelona
España.
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2025
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Salcedol polvo efervescente
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por gramo, por 5 gramos y por frasco
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1 gramo |
5 gramos |
Frasco de 125 g |
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Hidrogenocarbonato de sodio |
0,45 g |
2,25 g |
56,25 g |
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Ácido tartárico |
0,40 g |
2,0 g |
50 g |
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Sulfato sódico |
0,08 g |
0,4 g |
10 g |
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Sulfato potásico |
0,02 g |
0,1 g |
2,5 g |
Excipientes con efecto conocido:
Cada dosis de 5 g contiene:
- 754,1 mg (32,8 mmoles) de sodio.
- 44,9 mg (1,15 mmoles) de potasio.
- <7 microgramos de tartrazina (E-102).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo efervescente.
Polvo granuloso, blanco-amarillo y olor a limón.
DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Pacientes adultos y adolescentes
Tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica que previamente ha sido tratado, sin resultados satisfactorios, con una dieta de alto contenido en agua y un aumento del ejercicio físico diario.
Al igual que para todos los laxantes, el uso prolongado no está recomendado.
Posología y forma de administración
Adultos:
Acidez de estómago:
La dosis recomendada es de 2,5 – 5 g, equivalente a media o una cucharada de postre, disuelta en un vaso de agua.
Se debe administrar después de las comidas, de 20 minutos a 1 hora después de la comida o en el momento que se presenten los síntomas.
Estreñimiento:
La dosis recomendada es de 5 a 10 g, equivalente a 1 - 2 cucharadas de postre, disueltas en un vaso de agua.
Se debe administrar al acostarse y la misma dosis al día siguiente en ayunas, guardando, si es posible, unos minutos de reposo.
En caso de estreñimiento rebelde administrar 2 cucharadas de postre, disueltas en un vaso de agua, en
ayunas y repetir la misma dosis al cabo de una hora.
Adolescentes:
Acidez de estómago
La dosis recomendada es de 2,5 g, equivalente a media cucharada de postre, disuelta en un vaso de agua.
Se debe administrar después de las comidas, de 20 minutos a 1 hora después de la comida o en el momento que se presenten los síntomas.
Estreñimiento
La dosis recomendada es de 2,5 a 5 g, equivalente a media cucharada - 1 cucharada de postre, disuelta en un vaso de agua.
Se debe administrar al acostarse y la misma dosis al día siguiente en ayunas, guardando, si es posible, unos minutos de reposo.
En caso de estreñimiento rebelde administrar 1 cucharada de postre, disuelta en un vaso de agua, en
ayunas y repetir la misma dosis al cabo de una hora.
No se recomienda el uso prolongado
No se recomienda la administración de este medicamento en niños menores de 12 años.
Forma de administración
Vía oral
Se debe disolver el medicamento en un vaso de agua de 125 ml.
Se debe tomar una vez que haya cesado totalmente la efervescencia.
Una vez disuelto en agua, se debe consumir de inmediato.
Contraindicaciones
Alcalosis
Obstrucción o perforación intestinal debido a trastornos estructurales o funcionales de la pared del intestino, íleo y condiciones de inflamación aguda del tracto intestinal, tales como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y el megacolon tóxico.
Hipernatremia
Procesos diarreicos
Apendicitis
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Si los síntomas persisten más de 7 días o empeoran, se debe evaluar la situación clínica del paciente, ya que se podrían enmascarar enfermedades subyacentes graves como una úlcera péptica o un proceso maligno.
Se debe indicar al paciente interrumpir el tratamiento si no observa mejoría.
Por su contenido en hidrogenocarbonato de sodio, este medicamento no se debe tomar inmediatamente después de exceso de comida y bebida, ya que puede causar un aumento de la producción de CO2, lo que originaría una distensión gástrica y en raras ocasiones puede perforar las paredes del estómago.
Se debe administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal, insuficienca cardiaca, en colostomía, con alteraciones electrolíticas preexistentes.
El abuso de antiácidos puede inhibir la actividad enzimática digestiva de la pepsina (a pH 4 o superior).
El hidrogenocarbonato de sodio es un antiácido sistémico que se absorbe en el tracto gastrointestinal, por lo que su uso durante un periodo prolongado o excesivo puede dar lugar a alcalosis metabólica.
Advertencia sobre excipientes
Este medicamento contiene 754,1 mg de sodio por unidad de dosis (5 g) equivalente a 38% de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Contiene 44,9 mg de potasio por unidad de dosis (5 g), lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio.
Este medicamento contiene tartrazina, que puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Inhibe la excreción urinaria (por alcalinización de la orina) de anfetaminas, quinina, efedrina, mecamilamina y metenamina. Puede ser necesario ajustar la dosificación de estos medicamentos.
Puede aumentar los valores fisiológicos de pH urinario y sistémico, por lo que la administración simultánea con leche o productos lácteos puede producir el síndrome de leche alcalina.
Interacción con pruebas diagnósticas:
El uso conjunto de antiácidos puede antagonizar los efectos de pentagastrin e histamina en la evaluación de la función secretora de ácido gástrico. Por este motivo se debe recomendar no administrar antiácidos en la mañana que se vaya a realizar la prueba.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Se debe tener precaución en la administración de este medicamento durante el embarazo.
No existe evidencia de daño materno fetal en pacientes gestantes. Su uso se debe restringir estrictamente a cuando sea necesario.
Lactancia
Se debe tener precaución en la administración de este medicamento durante la lactancia.
Se desconoce si se excretan estas sales por leche materna. Su uso en este subgrupo poblacional debe estar restringido a cuando sea claramente preciso.
Fertilidad
No hay datos relativos al efecto de este medicamento sobre la fertilidad.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Reacciones adversas
Utilizado con la posología recomendada, no se han descrito reacciones adversas.
Los antiácidos se asocian a efectos adversos, incluyendo:
Las reacciones se clasifican según su frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
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Sistema de clasificación por órganos y sistemas MedDRA |
Frecuencia |
Reacción adversa |
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Trastornos gastrointestinales |
Frecuencia no conocida |
Diarrea (Tartárico1), Vómitos (Tartárico1, Sulfato sódico), Flatulencia (efecto rebote), (Hidrogenocarbonato de sodio), Dolor abdominal (Tartárico1), Ruptura gástrica espontánea debida a la producción de gas (Hidrogenocarbonato de sodio). Distensión abdominal (Sulfato sódico). Náuseas (Sulfato sódico). Espasmos intestinales (Sulfato sódico). Calambres abdominales (Sulfato sódico). Irritación anal (Sulfato sódico). Eruptos
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Trastornos del metabolismo y de la nutrición |
Muy raras |
Alcalosis metabólica (Hidrogenocarbonato de sodio1). |
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Frecuencia no conocida |
Desequilibrios electrolíticos; hipernatremia (Hidrogenocarbonato de sodio1), Sed aumentada (Tartárico1), Alcalosis metabólica (Hidrogenocarbonato de sodio1). Aumento del ácido úrico (Sulfato sódico). |
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Trastornos vasculares |
Frecuencia no conocida |
Edema (Hidrogenocarbonato de sodio1), Hipertensión (Hidrogenocarbonato de sodio1), Colapso cardiovascular (Tartárico1). |
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Trastornos renales y urinarios |
Frecuencia no conocida |
Fracaso renal (Tartárico1). |
1 Uso continuado y a altas dosis
2 En pacientes afectos de trastornos neuromusculares como miastenia gravis, la función neuromuscular puede empeorar incluso a concentraciones bajas de la medicación.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es
Sobredosis
No se han descrito casos de sobredosis, abuso o mal uso de este medicamento.
Los síntomas de una sobredosis relativa al uso prolongado y de altas dosis pueden ser: diarrea, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, debilidad, espasmos abdominales y alcalosis metabólica (especialmente en pacientes con insuficiencia renal), que se manifiesta con síntomas de debilidad muscular, dificultad respiratoria, hinchazón de pies o parte inferior de las piernas y dolor de cabeza continuo.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades farmacodinámicas
Salcedol está compuesto por sales efervescentes de acción antiácida y laxante.
El hidrogenocarbonato de sodio actúa neutralizando la hipersecreción ácida del estómago, cada dosis de 5 g tiene una capacidad neutralizante de ácido de 17 mEq.
El ácido tartárico se ha relacionado con la capacidad para generar una interacción entre hidrogenocarbonato de sodio y ácido tartárico. Ello produce una decarboxilación del primero generándose una reacción ácido-base que ejercería una acción de barrido húmedo. Los iones sodio, potasio y sulfato actúan como laxantes salinos de acción suave, que en el intestino delgado, por su efecto hiperosmótico, retienen agua estimulando el peristaltismo intestinal.
Propiedades farmacocinéticas
Tras la ingesta del preparado, el hidrogenocarbonato de sodio neutraliza el ácido gástrico convirtiéndose en dióxido de carbono (CO2). El exceso de hidrogenocarbonato y los demás componentes pasan al intestino delgado, donde tiene lugar el proceso de absorción.
La absorción del bicarbonato depende de la acidez gástrica y la del sulfato sódico es prácticamente nula.
Eliminación
La excreción fecal es la primera ruta de eliminación de las sales de sulfato.
Una vez absorbidos, el ión bicarbonato se integra en la reserva alcalina o se elimina por la orina dependiendo del estado del equilibrio ácido-base.
El 15-20% del ácido tartárico se excreta por la orina sin alterar.
Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos preclínicos provenientes de la literatura no muestran riesgos especiales para los seres humanos relacionados con la dosis y uso clínico del medicamento.
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes
- Sacarina sódica
- Carboximetilcelulosa sódica
- Esencia de limón (maltodextrina de maíz, almidón de maíz modificado, tartrazina (E102)).
Incompatibilidades
Periodo de validez
5 años.
Precauciones especiales de conservación
Naturaleza y contenido del envase
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorio de Aplicaciones Farmacodínamicas, S.A.
Grassot 16 – 08025 Barcelona
España
NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: junio 1959
Fecha de la última renovación de la autorización: diciembre 2008
FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Julio 2025
.png?token=4ac0aa73c470dc884db5d2eb98a24efb)
- Titular: Demo FarmaOffice
- Colegiat nº: XXXX
- NIF/CIF: XXXXXXXXA
- Nº oficial de farmàcia: XXXXXXXXX
- Colegi professional: Col·legi de Farmacèutics de Barcelona
- Autoritat sanitària competent: Direcció general d’Ordenació i Regulació Sanitària (dgors.salut@gencat.cat - 932 272 900)
- Av. de la Via Augusta, 15-25 08174 Sant Cugat del Vallès, Barcelona
- 935001213
- info@farmaoffice.com
-
De Dilluns a Diumenge de 9 a 22h