Prospecto: Información para el usuario
Dismegyn cápsulas
Extracto seco de frutos de Vitex agnus-castus L. (Sauzgatillo)
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
Contenido del prospecto:
Son cápsulas duras. Cada estuche de cartón contiene 30 cápsulas. Este medicamento es un preparado ginecológico.
Dismegyn alivia la hinchazón y tensión dolorosa mamaria del síndrome premenstrual y la irritabilidad derivada de estos síntomas.
No tome Dismegyn en los siguientes casos:
Tenga especial cuidado con Dismegyn:
Si los síntomas continúan o empeoran después de 8 semanas de tratamiento a pesar de dosificación suficiente e ingestión regular, se debe consultar al médico.
Uso de otros medicamentos:
La acción dopaminérgica del Vitex agnus-castus L. podría producir en la acción de los antagonistas dopaminérgicos un efecto atenuante de forma recíproca.
Niños
Este medicamento no se administrará a niños.
Embarazo
No tome Dismegyn durante el embarazo.
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y, debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
No tome Dismegyn durante la lactancia. En animales de experimentación, se ha observado una disminución en la producción de leche tras la toma de frutos de Vitex agnus castus L.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Dismegyn:
Este medicamento contiene 36 mg de glucosa y 34 mg de lactosa por cápsula. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Adultos:
Si usted toma más Dismegyn del que debiera:
Hasta ahora no se han observado efectos de sobredosificación. En caso de ingestión accidental de grandes cantidades, acuda a un centro médico o llame al servicio de Información Toxicológica, tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Dismegyn:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, Dismegyn puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Ocasionalmente puede causar la aparición de erupciones cutáneas con prurito.
Si observa ésta o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico o farmacéutico.
Caducidad
No utilice Dismegyn después de la fecha de caducidad indicada en la caja y cada uno de los blisters. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.
Mantener Dismegyn fuera del alcance y de la vista de los niños.
Composición de Dismegyn:
Cada cápsula contiene 4 mg de extracto seco de frutos de Vitex agnus-castus, L. Se ha utilizado como solvente de extracción etanol 60% (v/v).
Este medicamento se presenta en cápsulas duras, conteniendo cada estuche de cartón 30 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
Responsable de fabricación:
Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19,
49479 Ibbenbüren
Alemania
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2023.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Dismegyn Cápsulas
Extracto seco de frutos de Vitex agnus castus L.
Cada cápsula contiene 4 mg de extracto seco de frutos de Vitex agnus castus L. Disolvente de extracción etanol al 60% (v/v)
Relación fruto seco/extracto 7-13:1
Contiene 36 mg de glucosa y 34 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver 6.1.
Cápsulas duras
Alivio de hinchazón y tensión dolorosa mamaria del síndrome premenstrual y de irritabilidad derivada de estos síntomas.
Vía oral: Adultos
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día .
Las cápsulas deben tomarse, a ser posible, a la misma hora del día.
Se recomienda continuar la administración del medicamento durante al menos tres ciclos menstruales.
Este medicamento no se debe usar en caso de:
Hipersensibilidad conocida a los frutos de Vitex agnus castus L. o a alguno de los componentes de Dismegyn.
Tumores de la hipófisis.
Carcinóma de mama.
Este medicamento contiene 36 mg de glucosa por cápsula. Los pacientes con malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 34 mg de lactosa por cápsula, los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
No administrar a niños.
No se tiene constancia de ninguna.
En experimento con animales se ha visto un efecto dopaminérgico; por tanto puede haber un debilitamiento mutuo de la eficacia si se administra simultáneamente un antagonista del receptor de la dopamina.
No se debe tomar Dismegyn durante el embarazo y la lactancia.
En animales de experimentación, se ha observado una disminución en la producción de leche después de la administración de los frutos de Vitex agnus castus L.
Dismegyn no afecta la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Ocasionalmente aparición de exantemas de urticaria con prurito. Al primer signo de prurito con erupción cutánea se debe interrumpir el tratamiento y consulta a un médico.
Cualquier efecto adverso observado deberá ser comunicado a los sistemas de Farmacovigilancia .
No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.
Grupo Farmacoterapéutico: G02C. Otros medicamentos ginecológicos
Mecanismo de Acción
La secreción de prolactina por parte de la pituitaria anterior es inhibida por la dopamina y estimulada por la hormona hipotalámica liberadora de tirotropina (TRH). El efecto inhibidor de prolactina por parte de las preparaciones de Vitex agnus castus L. se demostró en varios modelos animales: Vitex agnus castus L. y un agonista sintético de la dopamina inhibian de modo significativo la secreción de prolactina basal y la TRH –estimulada. Esta inhibición podía bloquearse mediante la adición de un bloqueante del receptor de dopamina lo que confirmaba el efecto dopaminérgico de Vitex agnus castus L..
No se dispone de datos de farmacocinética de DISMEGYN en seres humanos.
No se dispone de suficientes datos de toxicidad de las preparaciones simples de Vitex agnus castus L.. Los estudios de toxicidad se realizaron con tintura de saucegatillo. Sin embargo, y
debido a la larga experiencia que existe en el uso de las preparaciones de Vitex agnus castus L.,
no se esperan efectos adversos a las dosis propuestas.
Glucosa liquida, sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato, estearato magnésico, almidón de maíz y talco. La cápsula de gelatina está compuesta por: gelatina, laurilsulfato sódico, dioxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
No se han descrito.
3 años.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Blister de aluminio/PVC/PVDC conteniendo 30 cápsulas duras.
No se requieren precauciones especiales para la eliminación de esta especialidad. Este medicamento no requiere precauciones especiales de uso/manipulación.
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
65.744
Octubre de 2003
Agosto 2023